O tej stronie internetowej
Niniejsza strona internetowa umożliwia znalezienie oficjalnych, aktualnych informacji na temat leków stosowanych u zwierząt, które są dopuszczone do obrotu w całej Unii Europejskiej (UE) i na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), oraz ustalenie, w których krajach dostępny jest określony lek weterynaryjny.
Zawiera ona informacje na temat:
- leków weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu;
- zarejestrowanych homeopatycznych leków weterynaryjnych;
- leków weterynaryjnych przemieszczanych przez hurtowników z jednego państwa UE/EOG do innego.
Istnieje również funkcja łatwego porównania leków za pomocą narzędzia do porównywania leków dostępnego za pośrednictwem funkcji wyszukiwania.
Skąd pochodzą dane o leku
Informacje dostępne na niniejszej stronie internetowej pochodzą bezpośrednio z „unijnej bazy danych produktów”, bazy danych UE służącej do gromadzenia i przechowywania informacji na temat weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE/EOG.
Informacje o każdym leku są przekazywane do bazy danych przez organ ds. rejestracji leków, który dopuścił lek do obrotu. Organ ten jest odpowiedzialny za zapewnienie kompletności i dokładności informacji.
Organem odpowiedzialnym może być:
- organ regulacyjny ds. leków weterynaryjnych w państwie członkowskim UE lub w państwie EOG (właściwy organ krajowy), jeżeli lek został dopuszczony do obrotu w procedurze krajowej w jednym lub większej liczbie państw;
- Europejska Agencja Leków (EMA), jeżeli lek jest dopuszczony do obrotu w drodze procedury centralnej w UE/EOG.
Informacje na temat tego, kto jest organem odpowiedzialnym w odniesieniu do każdego leku, można znaleźć na stronie internetowej w zakładce „Szczegóły dotyczące pozwolenia” („Authorisation details”).
Strona internetowa jest automatycznie aktualizowana natychmiast po udostępnieniu w niej nowych lub zaktualizowanych informacji. Aktualne informacje na ten temat można znaleźć na naszej stronie w sekcji „What's new”.
Niniejszą stronę internetową prowadzi EMA we współpracy z organami regulacyjnymi UE/EOG ds. leków oraz z Komisją Europejską.
Więcej informacji:
Unijna baza danych produktów (dostępna dla właściwych organów krajowych i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu)
Polityka językowa
Niniejsza strona internetowa jest dostępna we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej (UE), a także w języku islandzkim i norweskim.
Można wybrać preferowany język w prawym górnym rogu każdej strony na stronie internetowej.
Wyszukiwanie leków
Na tej stronie internetowej można wyszukać leki w wybranym języku.
Obejmuje to wyszukiwanie leków, które nie są dopuszczone do obrotu w kraju stosującym preferowany język. Nazwa leku i niektóre inne informacje wyświetlane na liście wyników wyszukiwania mogą jednak pojawić się w innym języku, w zależności od kraju, w którym udzielono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Informacje o lekach
Na niniejszej stronie internetowej można znaleźć kluczowe fakty dotyczące wszystkich leków w preferowanym języku. Dotyczy to na przykład gatunków docelowych, drogi podania i postaci farmaceutycznej.
Pozostałe informacje mogą być dostępne wyłącznie w innym języku. Może to być język angielski lub język(i) państwa, w którym lek został dopuszczony do obrotu.
Obejmuje to na przykład niektóre informacje wyświetlane na stronie leku oraz w ulotce informacyjnej i w charakterystyce produktu leczniczego.
Ochrona danych
Aby niniejsza strona internetowa działała prawidłowo, na urządzeniu użytkownika umieszczamy małe pliki z danymi zwane cookies. Użytkownik może zdecydować, czy pliki cookie mają śledzić przeglądane przez niego strony. Pliki cookie można usunąć w dowolnym momencie. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej:
Dane i dokumenty dotyczące leku publikowane na niniejszej stronie internetowej są przetwarzane i dostarczane przez:
- właściwe organy krajowe i podmioty odpowiedzialne w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych, zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) (rozporządzenie (UE) 2016/679);
- Komisję Europejską i Europejską Agencję Leków w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedury centralnej, zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie ochrony danych (rozporządzenie (UE) 2018/1725).
Informacje na temat sposobu przetwarzania danych osobowych przez EMA są dostępne na stronie internetowej:
W przypadku zapytań dotyczących ochrony danych należy skontaktować się z dataprotection@ema.europa.eu.
Dane kontaktowe
W przypadku pytań dotyczących określonego leku należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym lub odpowiedzialnym organem. Informacje na temat tego, jaki to organ, znajdują się na stronie „Szczegóły pozwolenia na dopuszczenie do obrotu” („Authorisation details”).
W celu uzyskania wsparcia technicznego, korzystając z niniejszej strony internetowej, należy skorzystać z portalu Service Desk EMA.
Glosariusz
Definicje głównych terminów regulacyjnych stosowanych na niniejszej stronie internetowej znajdują się w glosariuszu terminów regulacyjnych EMA. Glosariusz jest dostępny wyłącznie w języku angielskim:
Akty prawne
Baza danych stanowiąca podstawę niniejszej strony internetowej, zwana „unijną bazą danych produktów”, służy do wdrożenia prawa farmaceutycznego UE do rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych (rozporządzenie (UE) 2019/6). Rozporządzenie ma m.in. następujące cele:
- zwiększenie przejrzystości weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE/EOG;
- wspieranie harmonizacji informacji o weterynaryjnych produktach leczniczych;
- zapewnienie lekarzom weterynarii wiarygodnego narzędzia do rozważenia i porównania dostępnych opcji leczenia.
Państwa członkowskie UE i państwa EOG, Komisja Europejska i EMA uruchomiły tę stronę internetową w dniu 28 stycznia 2022 r. EMA prowadzi tę stronę internetową we współpracy z państwami członkowskimi UE i państwami EOG oraz z Komisją Europejską.
