Skip to main content

Á þessum vef er að finna opinberar, uppfærðar upplýsingar um lyf til notkunar fyrir dýr, sem leyfð eru á Evrópska efnahagssvæðinu (EES). Einnig er hægt að fletta upp í hvaða löndum tiltekin dýralyf eru fáanleg.

Upplýsingar á vefnum:

  • dýralyf með markaðsleyfi
  • skráð hómópatísk dýralyf
  • dýralyf sem heildsöluaðilar flytja frá einu ESB/EES landi til annars
  • Hægt er með einföldum hætti að bera saman lyf með því að nota samanburðaraðgerð vefsins

Hvaðan koma upplýsingarnar

Upplýsingarnar á vefnum koma úr gagnagrunni ESB sem hefur að geyma upplýsingar um dýralyf sem leyfð eru á EES-svæðinu.

Sú stofnun sem heimilað hefur notkun tiltekins lyfs, skilar upplýsingum inn í grunninn.  Stofnunin ber sömuleiðis ábyrgð á að  öll viðeigandi gögn hafi borist í grunninn og að þau séu nákvæm.

Viðkomandi stofnun gæti verið annað hvort:

  • Lyfjayfirvöld á EES-svæðinu ef heimild hefur verið veitt í viðkomandi landi til notkunar lyfsins í einu eða fleiri löndum
  • Lyfjastofnun Evrópu (e. European Medicines Agency - EMA), ef lyfið hefur miðlægt leyfi til notkunar í öllum löndum áEES-svæðinu.

Hægt er að finna hvaða yfirvald er ábyrgt fyrir markaðsleyfi hvers lyfs á síðu lyfsins undir „Leyfisveitingar“.

Vefurinn uppfærist sjálfkrafa um leið og nýjar upplýsingar eða breytingareru tiltækar í gagnagrunninum.  Hægt er að fylgjast með uppfærslum á síðunni nýjar færslur.

EMA hefur umsjón með vefnum í samvinnu við lyfjayfirvöld á  EES-svæðinu, og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins.

Frekari upplýsingar:

Tungumálastefna

Vefurinn er aðgengilegur á öllum opinberum tungumálum ESB, og einnig á íslensku og norsku.

Hægt er að velja tungumál efst til hægri á hverri síðu .

Að leita að lyfjum

Hægt er að leita að lyfjum með því að nota hvaða tungumál vefsins sem er.

Þar á meðal að lyfjum sem ekki eru á markaði í landinu þar sem viðkomandi tungumál er talað. Í því tilviki gætu heiti lyfsins og einhverjar upplýsingar sem birtar eru á lista yfir leitarniðurstöður birst á öðru tungumáli, þá á tungumáli landsins sem veitti leyfi fyrir notkun lyfsins.

Upplýsingar um lyfin

Hægt er að finna grunnatriði um öll lyf á hvaða tungumáli vefsins sem er. T.d. hvaða dýrategund lyfið er ætlað, lyfjagjöf og lyfjaform.

Aðrar upplýsingar gætu aðeins verið tiltækar á öðru tungumáli. Annað hvort ensku eða tungumáli þess lands sem veitti leyfi fyrir notkun lyfsins. 

Þar með taldar upplýsingar sem birtar eru á lyfjasíðunni, í fylgiseðlinum, og samantekt á eiginleikum lyfsins. 

Gagnavernd

Til að vefurinn virki rétt eru notaðar vafrakökur. Hægt er að velja að slökkva á vafrakökum. Á hinn bóginn er hægt að eyða kökunum hvenær sem er. Frekari upplýsingar:

Lyfjaupplýsingar og skjöl sem birt eru á vefnum koma frá:

  • Lyfjayfirvöldum á EES svæðinu og markaðsleyfishöfum ef um er að ræða landsskráð lyf, í samræmi við reglugerð um persónuvernd (e. General Data Protection Regulation - GDPR) (Reglugerð (ESB) 2016/679).
  • Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins og Lyfjastofnun Evrópu þegar um er að ræða miðlægt skráð lyf, í samræmi við reglugerð ESB um gagnavernd (e. EU Data Protection Regulation- EU DPR) (Reglugerð (ESB) 2018/1725).

Upplýsingar um hvernig EMA meðhöndlar persónuupplýsingar má finna á vef EMA:

Fyrirspurnir um gagnavernd sendist á netfangið dataprotection@ema.europa.eu.

Frekari upplýsingar

Vinsamlegast hafið samband við markaðsleyfishafa eða viðkomandi lyfjayfirvald ef upplýsinga er óskað um sértæk lyf. Viðkomandi lyfjayfirvald má finna á síðu lyfsins undir „Leyfisveitingar“.

Tæknilega aðstoð vegna notkunar vefsins veitir þjónustuborð EMA.

Orðskýringar

Skilgreiningar á helstu reglugerðarhugtökum sem notuð eru á vefnum er að finna í orðalista EMA yfir reglugerðarhugtök. Listinn er aðeins tiltækur á ensku:

Lagarammi

Gagnagrunnurinn sem vefurinn byggir á, Lyfjagagnagrunnur ESB, er liður í að innleiða lyfjalög ESB með reglugerð um dýralyf (Reglugerð (ESB) 2019/6). Meðal markmiða reglugerðarinnar:

  • auka gagnsæi með upplýsingum um dýralyf sem eru leyfð til notkunar innan EES;
  • samræma upplýsingar um dýralyf;
  • bjóða upp á áreiðanlega leið fyrir dýralækna til að ígrunda og bera saman tiltæk meðferðarúrræði.

Aðildarríki ESB og EES-lönd, framkvæmdastjórn Evrópusambandsins og EMA standa að þessum vef sem opnaður var 28. janúar 2022. EMA hefur umsjón með vefnum í samvinnu við aðildarríki ESB, EES löndin og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins.

How useful was this page?
Average: 5 (5 votes)
"Please do not include any personal data, such as your name or contact details. If you do, you consent to the processing of that data in accordance with EMA’s Privacy Statement concerning requests for information or access to documents. If you would like a reply from EMA, please Send a question to EMA instead."