Informazioni relative a questo sito web

Da dove provengono i dati sui medicinali

Le informazioni riportate su questo sito web provengono direttamente dallo “Union Product Database, la banca dati della UE per la raccolta e la conservazione delle informazioni sui medicinali veterinari autorizzati nella UE/nel SEE.

Le informazioni su ciascun medicinale sono trasmesse alla banca dati dall’autorità di regolamentazione dei medicinali che ne ha autorizzato l’uso. Tale autorità ha il compito di garantire la completezza e l’accuratezza delle informazioni.

L’autorità responsabile potrebbe essere:

• l’autorità di regolamentazione dei medicinali veterinari di uno Stato membro della UE o di un paese del SEE (l’autorità nazionale competente), se il medicinale è autorizzato a livello nazionale per l’uso in uno o più paesi;
• l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), se l’uso del medicinale è autorizzato a livello centrale in tutta la UE/nel SEE.

L’autorità responsabile è indicata nella pagina di ciascun medicinale alla voce dati dell’autorizzazione.

Il sito web viene aggiornato automaticamente non appena sono disponibili informazioni nuove o aggiornamenti nella banca dati. Gli aggiornamenti di questo sito web sono visibili sulla pagina Novità.

L’EMA gestisce questo sito web in collaborazione con le autorità di regolamentazione dei medicinali dell’UE/del SEE e la Commissione europea.

Per maggiori informazioni:

• EMA: autorizzazione dei medicinali
• EMA: autorità nazionali competenti (medicinali veterinari)
• Banca dati dei medicinali dell’Unione (accessibile alle autorità nazionali competenti e ai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio)

Informazioni sulle traduzioni disponibili

Questo sito web è disponibile in tutte le lingue ufficiali dell’Unione europea (UE), nonché in islandese e norvegese.

È possibile scegliere la lingua desiderata in alto a destra di ogni pagina del sito web.

Ricerca di medicinali

È possibile cercare medicinali su questo sito web utilizzando la lingua desiderata.

Ciò include la ricerca di medicinali che non sono autorizzati in un paese in cui tale lingua è usata. Tuttavia, la denominazione del medicinale e altre informazioni visualizzate nell’elenco dei risultati della ricerca potrebbero figurare in un’altra lingua, a seconda del paese che lo ha autorizzato.

 

Informazioni sui medicinali

I dati principali relativi a tutti i medicinali sono disponibili su questo sito web nella lingua desiderata. Tra questi si annoverano, ad esempio, la specie di destinazione, la via di somministrazione e la forma farmaceutica.

Altre informazioni possono essere disponibili solo in un’altra lingua, ad esempio in inglese o nella lingua del paese che ha autorizzato il medicinale. 

Sono incluse, ad esempio, alcune informazioni presentate sulla pagina del medicinale, il foglio illustrativo e il riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Protezione dei dati

Per far funzionare correttamente questo sito web, piccoli file di dati chiamati cookie vengono salvati nel dispositivo dell’utente. L’utente può decidere se acconsentire al tracciamento tramite questi cookie. È possibile cancellare i cookie in qualsiasi momento. Per ulteriori informazioni:

• Cookie

I dati e i documenti sui medicinali pubblicati su questo sito web sono elaborati e forniti da:

• le autorità nazionali competenti e i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali, in linea con il regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) [regolamento (UE) 2016/679]
• la Commissione europea e l’Agenzia europea per i medicinali per quelli autorizzati mediante procedura centralizzata, in linea con il regolamento (UE) 2018/1725 sulla protezione dei dati [regolamento (UE) 2018/1725].

Informazioni sulle modalità di trattamento dei dati personali da parte dell’EMA sono disponibili sul sito web dell’Agenzia:

• EMA: protezione dei dati e tutela della vita privata

Per domande sulla protezione dei dati, contattare dataprotection@ema.europa.eu.

Contatti

Per domande su un determinato medicinale, si prega di contattare il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o l’autorità responsabile, presentati nella pagina del medicinale alla voce dati dell’autorizzazione.

Per assistenza tecnica relativa a questo sito web, si prega di utilizzare il portale Service Desk dell’EMA. 

Glossario

Per le definizioni dei principali termini normativi utilizzati su questo sito web, si prega di consultare l’apposito glossario dell’EMA. Il glossario è disponibile solo in inglese:

• EMA: glossari

Quadro giuridico

La banca dati alla base di questo sito web, nota come “Union Product Database” (banca dati dei medicinali dell’Unione), serve ad attuare la normativa della UE in materia farmaceutica disciplinata dal regolamento sui medicinali veterinari [regolamento (UE) 2019/6]. Tra gli obiettivi del regolamento si annoverano i seguenti:

• aumentare la trasparenza in materia di medicinali veterinari autorizzati per l’uso nella UE/nel SEE;
• armonizzare le informazioni sui medicinali veterinari;
• fornire uno strumento affidabile che consenta ai medici veterinari di valutare e confrontare le opzioni terapeutiche disponibili.

Gli Stati membri della UE e i paesi del SEE, la Commissione europea e l’EMA hanno lanciato questo sito web il 28 gennaio 2022. L’EMA gestisce questo sito web in collaborazione con gli Stati membri della UE, i paesi del SEE e la Commissione europea.