Site web d’information sur les médicaments à usage vétérinaire

Provenance des données sur les médicaments

The information you see on this website comes directly from the 'Union

Les informations que vous voyez sur ce site internet proviennent directement de la «base de données de l’Union sur les médicaments», la base de données de l’UE destinée à la collecte et au stockage d’informations sur les médicaments vétérinaires autorisés dans l’UE/EEE.

Les informations relatives à chaque médicament sont transmises à la base de données par l’autorité de réglementation des médicaments ayant autorisé l’utilisation du médicament concerné. Cette autorité est chargée de veiller à l’exhaustivité et à l’exactitude des informations.

L’autorité responsable peut être :

• l’autorité de réglementation des médicaments vétérinaires d’un État membre de l’UE ou d’un pays de l’EEE (l’autorité nationale compétente), si l’utilisation du médicament est autorisée au niveau national dans un ou plusieurs pays;
• l’Agence européenne des médicaments (EMA), si l’utilisation du médicament est autorisée selon la procédure centralisée aux fins d’une utilisation dans l’ensemble de l’UE/EEE.

Vous pouvez identifier l’autorité responsable pour chacun des médicaments sur la page du médicament concerné, dans la section «Informations sur l’autorisation».

Le site internet est automatiquement mis à jour dès que de nouvelles informations ou des données actualisées sont disponibles dans la base de données. Vous pouvez suivre les mises à jour de ce site internet sur notre page actualités.

L’EMA gère ce site internet en collaboration avec les autorités de réglementation des médicaments de l’UE/EEE et la Commission européenne.

En savoir plus :

• EMA : autorisation des médicaments
• EMA : autorités nationales compétentes (médicaments vétérinaires)
• Base de données de l’Union sur les médicaments (accessible aux autorités nationales compétentes et aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché)

Politique linguistique

Ce site internet est disponible dans toutes les langues officielles de l’Union européenne (UE), ainsi qu’en islandais et en norvégien.

Vous pouvez choisir la langue que vous préférez en haut à droite de chaque page du site internet.

Rechercher des médicaments

Vous pouvez rechercher des médicaments sur ce site internet en utilisant la langue de votre choix.

Les médicaments qui ne sont pas autorisés dans un pays utilisant la langue de votre choix peuvent également être recherchés. Cependant, le nom du médicament et certaines autres informations affichées dans la liste des résultats de recherche peuvent apparaître dans une autre langue, en fonction du pays ayant autorisé ledit médicament.

 

Informations sur les médicaments

Vous trouverez des faits essentiels concernant tous les médicaments sur ce site internet dans la langue de votre choix. Ceux-ci incluent, par exemple, l’espèce cible, la voie d’administration et la forme pharmaceutique.

Il se peut que d’autres informations ne soient disponibles que dans une autre langue, comme l’anglais ou la ou les langues du pays ayant autorisé le médicament. 

Il s’agit, par exemple, de certaines informations affichées sur la page du médicament, de la notice et des documents liés au résumé des caractéristiques du produit.

Protection des données

Afin que ce site internet fonctionne correctement sur votre ordinateur, nous installons de petits fichiers de données appelés cookies sur votre appareil. Vous pouvez décider d’autoriser ou non le suivi par ces cookies. Vous pouvez supprimer les cookies à tout moment. Pour plus d’informations, veuillez consulter la rubrique suivante :

• Cookies 

Les données et documents relatifs aux médicaments publiés sur ce site internet sont traités et fournis par :

• les autorités nationales compétentes et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour les médicaments autorisés dans le cadre de procédures nationales, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) [règlement (UE) 2016/679];
• la Commission européenne et l’Agence européenne des médicaments pour les médicaments autorisés selon la procédure centralisée, conformément au règlement de l’UE sur la protection des données [règlement (UE) 2018/1725].

Des informations sur la manière dont l’EMA traite les données à caractère personnel sont disponibles sur son site internet :

• EMA : protection des données et vie privée

Pour toute demande concernant la protection des données, veuillez contacter dataprotection@ema.europa.eu.

Contact

Pour toute question concernant un médicament spécifique, veuillez contacter le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou l’autorité responsable. Vous pouvez les identifier sur la page du médicament, dans la section «Informations sur l’autorisation».

Pour obtenir une assistance technique concernant ce site internet, veuillez utiliser le portail du EMA Service Desk.

Glossaire

Pour obtenir les définitions des principaux termes réglementaires utilisés sur ce site internet, veuillez consulter le glossaire des termes réglementaires de l’EMA. Le glossaire est disponible uniquement en anglais 

• EMA : glossaires

Cadre juridique

La base de données qui constitue le fondement de ce site internet, connue sous le nom de «base de données de l’Union sur les médicaments», sert à mettre en œuvre la législation de l’UE sur les produits pharmaceutiques dans le cadre du règlement relatif aux médicaments vétérinaires [règlement (UE) 2019/6]. Le règlement a notamment pour objectifs :

• d’accroître la transparence concernant les médicaments vétérinaires dont l’utilisation est autorisée dans l’UE/EEE;
• de soutenir l’harmonisation des informations concernant les médicaments vétérinaires;
• de fournir aux vétérinaires un outil fiable leur permettant d’examiner et de comparer les options thérapeutiques disponibles.

Les États membres de l’UE et les pays de l’EEE, la Commission européenne et l’EMA ont mis ce site internet en ligne le 28 janvier 2022. L’EMA gère ce site internet en collaboration avec les États membres de l’UE et les pays de l’EEE, ainsi qu’avec la Commission européenne.