Ivermax 0,8 mg/ml mikstur, oppløsning til sau.
Ivermax 0,8 mg/ml mikstur, oppløsning til sau.
Autorisert
- Ivermectin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Ivermax 0,8 mg/ml mikstur, oppløsning til sau.
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk0.80/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Mikstur, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
sau
-
Slakt10dagNot approved for animals that produce milk for human consumption. Pregnant animals that are to produce milk for human consumption must not be treated in the last 60 days before the expected birth.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Pakningsbeskrivelse:
- Hvit flatbunnet flexipakning (2,5 liter) bestående av høydensitets polyetylenkanne med 38 mm barnesikker skrukork av polypropylen. Standardkanne (jerri-kanne) (2,5 liter) bestående av høydensitets polyetylenkanne med barnesikker skrukork av polypropylen.
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 11-8473
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
