Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Autorisert
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • drektig ku
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    39.70
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    3.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    44.80
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    3.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    32.10
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    3.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • drektig ku
      • Alt relevant vev
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AL01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • CZ
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
  • 97/041/08/C
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • SI
Prosedyrenummer:
  • SK/V/0105/001
Gjeldende medlemsstater:
  • CZ

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/01/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 25/10/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 25/10/2022
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 25/10/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."