Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Viðurkennt
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Auðkenning lyfsins

Heiti lyfs:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Virkt efni:
Dýrategundir:
  • Nautgripir (kálfafull kýr)
Íkomuleið:
  • Til notkunar í vöðva

Upplýsingar um lyfið

Virkt efni / Styrkur:
  • Aðeins í boði í English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Aðeins í boði í English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Aðeins í boði í English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Lyfjaform:
  • Stungulyf, fleyti
Withdrawal period by route of administration:
  • Til notkunar í vöðva
    • Nautgripir (kálfafull kýr)
      • All relevant tissues
        0
        dagar
ATC flokkun (dýralyf):
  • QI02AL01
Lögformleg staða:
Þessar upplýsingar eru ekki tiltækar fyrir þessa vöru.
Staða markaðsleyfis:
  • Gilt
Authorised in:
  • Tékkland
Áletrun:

Viðbótarupplýsingar

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Lagagrundvöllur vöruleyfis:
Markaðsleyfishafi:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ábyrgt yfirvald:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Markaðsleyfisnúmer:
  • 97/041/08/C
Dagsetning leyfisbreytingar:
Umsjónarland (RMS):
  • Slóvakía
Númer verkferlis:
  • SK/V/0105/001
Þátttökulönd (CMS):
  • Tékkland

Skjöl

Combined File of all Documents

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
English (PDF)
Published on: 24/01/2022
Download

Samantekt á eiginleikum lyfs

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
Download

Fylgiseðill

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
Download

Áletranir

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
Download
Hversu gagnlegt var þessi síða?:
No votes yet
Vinsamlegast láttu engar persónulegar upplýsingar fylgja með, svo sem nafn þitt eða tengiliðaupplýsingar. Ef þú gerir það samþykkir þú vinnslu þessara gagna í samræmi við persónuverndaryfirlýsingu EMA varðandi beiðnir um upplýsingar eða aðgang að skjölum. Ef þú vilt fá svar frá EMA, vinsamlegast Sendu spurningu til EMA í staðinn.