Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Awtorizzat
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
Download as PDF

Identifikazzjoni tal-prodott

Isem tal-mediċina:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Sustanza attiva:
Speċi li fuqhom ser jintuża l-prodott:
Metodu ta’ amministrazzjoni:
  • Użu għal ġol-muskoli

Dettalji tal-prodott

Sustanza attiva / Qawwa:
  • Disponibbli biss fi English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Disponibbli biss fi English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Disponibbli biss fi English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Forma farmaċewtika:
  • Emulsjoni għall-injezzjoni
Withdrawal period by route of administration:
  • Użu għal ġol-muskoli
    • Cattle (pregnant cow)
      • All relevant tissues
        0
        day
Kodiċi veterinarju anatomiku terapewtiku kimiku (ATCvet):
  • QI02AL01
Status legali tal-provvista:
Status tal-awtorizzazzjoni:
  • Valid
Authorised in:
Deskrizzjoni tal-pakkett:

Tagħrif addizzjonali

Entitlement type:
Bażi ġuridika tal-awtorizzazzjoni tal-prodott:
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Siti ta’ manifattura b’rilaxx tal-lott:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Awtorità responsabbli:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Numru tal-awtorizzazzjoni:
  • 97/041/08/C
Data tal-bidla fl-istatus tal-awtorizzazzjoni:
Stat Membru ta’ referenza:
Numru tal-proċedura:
  • SK/V/0105/001
Stati Membri Kkonċernati:

Dokumenti

Combined File of all Documents

Dan id-dokument ma jeżistix f'dan il-lingwa (Malti). Tista 'ssibha f'lingwa oħra hawn taħt.
English (PDF)
Ippubblikat fuq: 24/01/2022
Niżżel

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott

Dan id-dokument ma jeżistix f'dan il-lingwa (Malti). Tista 'ssibha f'lingwa oħra hawn taħt.
Czech (PDF)
Ippubblikat fuq: 25/10/2022
Niżżel

Fuljett ta’ tagħrif

Dan id-dokument ma jeżistix f'dan il-lingwa (Malti). Tista 'ssibha f'lingwa oħra hawn taħt.
Czech (PDF)
Ippubblikat fuq: 25/10/2022
Niżżel

Tikkettar

Dan id-dokument ma jeżistix f'dan il-lingwa (Malti). Tista 'ssibha f'lingwa oħra hawn taħt.
Czech (PDF)
Ippubblikat fuq: 25/10/2022
Niżżel
Kemm kienet utli din il-paġna?:
No votes yet
Jekk jogħġbok ma tinkludix data personali, bħal ismek jew dettalji ta' kuntatt. Jekk tagħmel dan, tagħti l-kunsens tagħha għall-ipproċessar ta’ dik id-dejta skont id-Dikjarazzjoni ta’ Privatezza tal-EMA dwar talbiet għal informazzjoni jew aċċess għal dokumenti. Jekk tixtieq tweġiba mill-EMA, jekk jogħġbok Ibgħat mistoqsija lill-EMA minflok.