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Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Autorisiert
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated

Produktkennzeichnung

Name des Arzneimittels:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
  • Kuh, tragend
Art der Anwendung:
  • intramuskuläre Anwendung

Produktinformationen

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion
Withdrawal period by route of administration:
  • intramuskuläre Anwendung
    • Kuh, tragend
      • Alle Zielgewebe
        0
        Tag
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QI02AL01
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Tschechische Republik
Beschreibung der Verpackung:

Zusätzliche Informationen

Entitlement type:
Zulassungsinhaber:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Zuständige Behörde:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Zulassungsnummer:
  • 97/041/08/C
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:
Referenzmitgliedstaat:
  • Slowakei
Verfahrensnummer:
  • SK/V/0105/001
Betroffene Mitgliedstaaten:
  • Tschechische Republik

Dokumente

Combined File of all Documents

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English (PDF)
Veröffentlicht am: 24/01/2022

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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Czech (PDF)
Veröffentlicht am: 25/10/2022

Packungsbeilage

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Czech (PDF)
Veröffentlicht am: 25/10/2022

Etikettierung

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Czech (PDF)
Veröffentlicht am: 25/10/2022
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