Veterinary Medicines

ROTAGAL, Injekční emulze

Autorizovaný
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Identifikace přípravku

Název léčivého přípravku:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Léčivá látka:
Cílové druhy zvířat:
  • Skot (březí kráva)
Způsob podání:
  • Intramuskulární podání

Údaje o přípravku

Léčivá látka a síla:
  • K dispozici pouze v English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • K dispozici pouze v English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • K dispozici pouze v English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Léková forma:
  • Injekční emulze
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulární podání
    • Skot (březí kráva)
      • All relevant tissues
        0
        day
Anatomicko-terapeuticko-chemický veterinární kód (ATCvet):
  • QI02AL01
Právní status výdeje:
Požadované informace nejsou pro tento přípravek k dispozici.
Stav registrace:
  • Valid
Authorised in:
  • Česko
Popis balení:

Další informace

Entitlement type:
Právní základ registrace přípravku:
Držitel rozhodnutí o registraci:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Výrobní místa s propouštěním šarží:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Odpovědný orgán:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Registrační číslo:
  • 97/041/08/C
Datum změny stavu registrace:
Referenční členský stát:
  • Slovensko
Číslo postupu:
  • SK/V/0105/001
Dotčený členský stát:
  • Česko

Dokumenty

Combined File of all Documents

Tento dokument v tomto jazyce neexistuje (čeština). Níže ji najdete v jiném jazyce.
English (PDF)
Publikováno dne: 24/01/2022
Stažení

Souhrn údajů o přípravku

čeština (PDF)
Publikováno dne: 25/10/2022
Stažení

Příbalová informace

čeština (PDF)
Publikováno dne: 25/10/2022
Stažení

Označení na obalu

čeština (PDF)
Publikováno dne: 25/10/2022
Stažení
Jak užitečná byla tato stránka?:
No votes yet
Neuvádějte prosím žádné osobní údaje, jako je vaše jméno nebo kontaktní údaje. Pokud tak učiníte, souhlasíte se zpracováním těchto údajů v souladu s Prohlášením o ochraně osobních údajů agentury EMA o žádostech o informace nebo o přístup k dokumentům. Pokud chcete odpověď od EMA, prosím Pošlete dotaz EMA.