Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Εξουσιοδοτημένο
  • Bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Λήψη ως PDF

Ταυτοποίηση προϊόντος

Ονομασία φαρμάκου:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Δραστική ουσία:
Είδη ζώων:
Οδός χορήγησης:
  • Ενδομυική χρήση

Λεπτομέρειες προϊόντος

Δραστική ουσία / Περιεκτικότητα:
  • Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • Ενέσιμο γαλάκτωμα
Χρόνος αναμονής ανά οδό χορήγησης:
  • Ενδομυική χρήση
    • Cattle (pregnant cow)
      • All relevant tissues
        0
        Ημέρα
Ανατομικός θεραπευτικός χημικός κτηνιατρικός (ATCvet) κωδικός:
  • QI02AL01
Νομικό καθεστώς προμηθειας:
Οι πληροφορίες αυτές δεν είναι διαθέσιμες για το συγκεκριμένο προϊόν.
Καθεστώς έγκρισης:
  • Έγκυρη
Εγκεκριμένο σε:
Περιγραφή συσκευασίας:

Πρόσθετες πληροφορίες

Τύπος δικαιώματος:
Νομική βάση της έγκρισης των προϊόντων:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ημερομηνία έγκρισης άδειας κυκλοφορίας:
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Αρμόδια αρχή:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Αριθμός έγκρισης:
  • 97/041/08/C
Ημερομηνία αλλαγής του καθεστώτος έγκρισης:
Κράτος Μέλος αναφοράς:
Αριθμός διαδικασίας:
  • SK/V/0105/001
Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος:

Έγγραφα

Combined File of all Documents

Αυτό το έγγραφο δεν υπάρχει σε αυτή τη γλώσσα (Ελληνικά). Μπορείτε να το βρείτε σε άλλη γλώσσα παρακάτω.
Αγγλικά (PDF)
Published on: 24/01/2022
Λήψη

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος

Αυτό το έγγραφο δεν υπάρχει σε αυτή τη γλώσσα (Ελληνικά). Μπορείτε να το βρείτε σε άλλη γλώσσα παρακάτω.
Τσεχικά (PDF)
Published on: 25/10/2022
Λήψη

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Αυτό το έγγραφο δεν υπάρχει σε αυτή τη γλώσσα (Ελληνικά). Μπορείτε να το βρείτε σε άλλη γλώσσα παρακάτω.
Τσεχικά (PDF)
Published on: 25/10/2022
Λήψη

Επισήμανση

Αυτό το έγγραφο δεν υπάρχει σε αυτή τη γλώσσα (Ελληνικά). Μπορείτε να το βρείτε σε άλλη γλώσσα παρακάτω.
Τσεχικά (PDF)
Published on: 25/10/2022
Λήψη
Πόσο χρήσιμη σας φάνηκε αυτή η σελίδα;:
Δεν υπάρχουν ακόμη ψήφοι
Μην συμπεριλάβετε προσωπικά δεδομένα, όπως το όνομά σας ή τα στοιχεία επικοινωνίας σας. Εάν το κάνετε, συναινείτε στην επεξεργασία αυτών των δεδομένων σύμφωνα με τη Δήλωση απορρήτου του EMA σχετικά με αιτήματα για πληροφορίες ή πρόσβαση σε έγγραφα. Εάν θέλετε μια απάντηση από την EMA, Στείλτε μια ερώτηση στην EMA.