Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Autoriseret
  • Bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download som PDF

Produktidentifikation

Lægemiddelnavn:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Aktiv substans:
Dyreart:
  • Drægtig ko
Administrationsvej:
  • Intramuskulær anvendelse

Produktoplysninger

Aktiv substans og styrke:
  • Kun tilgængelig på engelsk
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Kun tilgængelig på engelsk
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Kun tilgængelig på engelsk
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Lægemiddelform:
  • Injektionsvæske, emulsion
Tilbageholdelsestid efter administrationsrute:
  • Intramuskulær anvendelse
    • Drægtig ko
      • All relevant tissues
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinær (ATCvet) kode:
  • QI02AL01
Udleveringsbestemmelse:
Disse oplysninger foreligger ikke for dette produkt.
Godkendelsesstatus:
  • Gyldig
Autoriseret i:
Pakningsbeskrivelse:

Yderligere oplysninger

Berettigelsestype:
Lovgrundlag for godkendelse:
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Dato for markedsføringstilladelse:
Produktionssteder for batchfrigivelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ansvarlig myndighed:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Markedsføringstilladelsesnummer:
  • 97/041/08/C
Dato for ændring af godkendelsesstatus:
Referencemedlemsstat:
Procedurenummer:
  • SK/V/0105/001
Berørte medlemsstater:

Dokumenter

Combined File of all Documents

Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
engelsk (PDF)
Udgivet den: 24/01/2022
Hent

Produktresumé

Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
Tjekkisk (PDF)
Udgivet den: 25/10/2022
Hent

Indlægsseddel

Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
Tjekkisk (PDF)
Udgivet den: 25/10/2022
Hent

Etikettering

Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
Tjekkisk (PDF)
Udgivet den: 25/10/2022
Hent
Hvor nyttig var denne side?:
Ingen stemmer endnu
Inkluder venligst ingen personlige data, såsom dit navn eller kontaktoplysninger. Hvis du gør det, giver du dit samtykke til behandlingen af disse data i overensstemmelse med Privatlivserklæringen fra EMA vedrørende anmodninger om oplysninger eller adgang til dokumenter. Hvis du gerne vil have et svar fra EMA, bedes du Sende et spørgsmål til EMA i stedet for.