Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Toegelaten
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
Download als PDF

Productidentificatie

Naam van het geneesmiddel:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Werkzame stof:
Doeldiersoort(en):
  • Drachtige koeien
Toedieningsweg:
  • Intramusculair gebruik

Productgegevens

Werkzame stof / Sterkte:
  • Alleen beschikbaar in Engels
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Farmaceutische vorm:
  • Emulsie voor injectie
Wachttijd per toedieningsweg:
  • Intramusculair gebruik
    • Drachtige koeien
      • All relevant tissues
        0
        day
Anatomisch therapeutisch chemische veterinaire classificatie (ATCvet code):
  • QI02AL01
Afleverstatus:
Vergunningsstatus:
  • Valid
Toegelaten in:
  • Tsjechië
Verpakkingsomschrijving:

Aanvullende informatie

Type vergunning voor het in de handel:
Wettelijke basis productvergunning:
Handelsvergunninghouder:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Handelsvergunningsdatum:
Locaties fabrikanten vrijgifte:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Verantwoordelijke instantie:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Vergunningsnummer:
  • 97/041/08/C
Datum toelatingswijziging:
Rapporterende lidstaat:
  • Slowakije
Procedurenummer:
  • SK/V/0105/001
Betrokken lidstaten:
  • Tsjechië

Documenten

Combined File of all Documents

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Engels (PDF)
Gepubliceerd op: 24/01/2022
Downloaden

Samenvatting van de productkenmerken

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Tsjechisch (PDF)
Gepubliceerd op: 25/10/2022
Downloaden

Bijsluiter

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Tsjechisch (PDF)
Gepubliceerd op: 25/10/2022
Downloaden

Etikettering

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Tsjechisch (PDF)
Gepubliceerd op: 25/10/2022
Downloaden
Hoe nuttig was deze pagina?:
Nog geen stemmen
Vermeld geen persoonlijke gegevens, zoals uw naam of contactgegevens. Als u dat doet, geeft u toestemming voor de verwerking van die gegevens in overeenstemming met de Privacyverklaring van EMA betreffende verzoeken om informatie of toegang tot documenten. Als u een antwoord van EMA wilt, Stuur dan een vraag naar EMA.