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Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Autorizado
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5

Identificación del producto

Nombre del medicamento:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Principio activo:
Especies de destino:
  • Vacas gestantes
Vía de administración:
  • Vía intramuscular

Datos del producto

Principio activo y concentración:
  • Disponible únicamente en English
    32.10
    Unidad(es) de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas
    /
    3.00
    Mililitro(s)
  • Disponible únicamente en English
    44.80
    Unidad(es) de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas
    /
    3.00
    Mililitro(s)
  • Disponible únicamente en English
    39.70
    Unidad(es) de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas
    /
    3.00
    Mililitro(s)
Forma farmacéutica:
  • Emulsión inyectable
Withdrawal period by route of administration:
  • Vía intramuscular
    • Vacas gestantes
      • All relevant tissues
        0
        Día
Código Anatómico Terapéutico Químico Veterinario (ATCvet):
  • QI02AL01
Estado de la autorización:
  • Autorizado
Authorised in:
  • República Checa
Descripción del empaquetado:
  • Disponible únicamente en Slovak
  • Disponible únicamente en Slovak
  • Disponible únicamente en Slovak
  • Disponible únicamente en Slovak
  • Disponible únicamente en Slovak

Información adicional

Entitlement type:
Titular de la autorización de comercialización:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Centros de fabricación responsables de la liberación del lote:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Autoridad responsable:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Número de autorización:
  • 97/041/08/C
Fecha del cambio de estado de la autorización:
Estado miembro de referencia:
  • Eslovaquia
Número de procedimiento:
  • SK/V/0105/001
Estados miembros afectados:
  • República Checa

Documentos

Combined File of all Documents

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English (PDF)
Publicado el: 24/01/2022

Ficha técnica o resumen de las características del producto

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Czech (PDF)
Publicado el: 25/10/2022

Prospecto

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Czech (PDF)
Publicado el: 25/10/2022

Etiquetado

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Czech (PDF)
Publicado el: 25/10/2022
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