Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Ovlašten
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Identifikacija proizvoda

Naziv VMP-a:
ROTAGAL emulsion for injection
ROTAGAL, Injekční emulze
Djelatna tvar:
Ciljne vrste životinja:
Način primjene:
  • Intramuskularno

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupno samo u English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • emulzija za injekciju
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskularno
    • Cattle (pregnant cow)
      • All relevant tissues
        0
        day
Kod anatomsko-terapijsko-kemijske klasifikacije (ATKvet kȏd):
  • QI02AL01
Pravni status opskrbe:
Te informacije nisu dostupne za ovaj lijek.
Status odobrenja:
  • Važeće
Authorised in:
Opis paketa:

Dodatne informacije

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Mjesta proizvodnje za izdavanje serije:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Odgovorno tijelo:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicines
Broj autorizacije:
  • 97/041/08/C
Datum promjene statusa odobrenja:
Referentna država članica:
Broj postupka:
  • SK/V/0105/001
Dotična država članica:

Dokumenti

Combined File of all Documents

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
English (PDF)
Objavljeno na: 24/01/2022
Preuzimanje datoteka

Sažetak opisa svojstava lijeka

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Czech (PDF)
Objavljeno na: 25/10/2022
Preuzimanje datoteka

Uputa o lijeku

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Czech (PDF)
Objavljeno na: 25/10/2022
Preuzimanje datoteka

Označivanje

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Czech (PDF)
Objavljeno na: 25/10/2022
Preuzimanje datoteka
Koliko je bila korisna ova stranica?:
No votes yet
Molimo nemojte uključivati nikakve osobne podatke, kao što su vaše ime ili detalji za kontakt. Ako to učinite, pristajete na obradu tih podataka u skladu s Izjavom o privatnosti EMA-e koja se odnosi na zahtjeve za informacijama ili pristup dokumentima. Ako želite odgovor EMA-e, umjesto toga pošaljite pitanje EMA-i.