Marbosol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Autorisert

Marbofloxacin

Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:

Marbosol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

MARBOSOL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Aktiv substans virkestoff:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Målarter:

storfe
gris

Administrasjonsvei:

Intravenøs bruk
Subkutan bruk
Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:

Bare tilgjengelig i Engelsk

100.00

milligram

/

1.00

milliliter

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:

Intravenøs bruk
- storfe
  - Slakt
    
    6
    
    dag
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
  - Melk
    
    36
    
    time
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
Subkutan bruk
- storfe
  - Slakt
    
    6
    
    dag
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
  - Melk
    
    36
    
    time
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
Intramuskulær bruk
- storfe
  - Slakt
    
    6
    
    dag
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
  - Melk
    
    72
    
    time
    
    Single dose (8 mg/kg) (IM)
  - Melk
    
    36
    
    time
    
    Multiple dose (2 mg/kg single daily injection, for 3 to 5 days) (IV/SC/IM)
  - Slakt
    
    3
    
    dag
    
    Single dose (8 mg/kg) (IM)
- gris
  - Slakt
    
    4
    
    dag

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):

QJ01MA93

Juridisk status for forsyning:

Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning

Status for markedsføringstillatelse:

Gyldig

Autorisert i:

Pakningsbeskrivelse:

Bare tilgjengelig i Engelsk
Bare tilgjengelig i Engelsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:

Marketing Authorisation

Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:

Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)

Innehaver av markedsføringstillatelse:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Markedsføringsgodkjenningsdato:

5/02/2013

Tilvirker for batchfrigivelse:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ansvarlig myndighet:

Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices

Godkjenningsnummer:

2713 ESP

Status for endring av markedsføringstillatelse:

1/01/2023

Referanse medlemsstat:

Prosedyrenummer:

DE/V/0175/002

Gjeldende medlemsstater:

Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet