Salmoporc, lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Salmoporc, lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Autorisert
- Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain 421/125 (histidine-adenine auxotrohic), Live
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Salmoporc, lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Salmoporc Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Salmoporc Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Salmoporc Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk8.00/log10 kolonidannende enhet(er)1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
gris
-
Slakt6ukesix weeks after the second vaccination
-
-
-
Subkutan bruk
-
gris
-
Slakt6ukesix weeks after the second vaccination
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AE02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Biotilsvarende søknad (Artikkel 13(4) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Ceva Sante Animale
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva-Phylaxia Zrt.
- IDT Biologika GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V541502
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0247/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
CZ
-
DK
-
HU
-
Irland
-
IT
-
PT
-
RO
-
SI
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025