Veterinary Medicines

BIOSUIS Respi E Emulsja do wstrzykiwań

Dopuszczony
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 2, Inactivated
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, serovars 9 and 11, Inactivated
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and 2, Inactivated
  • Haemophilus parasuis, serotype 1, 5 and 13, Inactivated
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
BIOSUIS Respi E Emulsja do wstrzykiwań
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    1.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AB
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:
  • Szczepionka jest pakowana w 120 ml fiolki plastikowe zawierające odpowiednio 100 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka plastikowa (120 ml) zawierająca odpowiednio 100 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w 10 ml fiolki szklane o klasie hydrolitycznej I zawierające 10 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka szklana (10 ml) zawierająca odpowiednio 10 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w fiolki szklane (100 ml) o klasie hydrolitycznej II zawierające odpowiednio 100 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka szklana (100 ml) zawierająca odpowiednio 100 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w fiolki plastikowe (15 ml) zawierające odpowiednio 10 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka plastikowa (15 ml) zawierająca odpowiednio 10 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w 250 ml butelki plastikowe zawierające 250 ml szczepionki. Butelki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 butelka plastikowa (250 ml) zawierająca odpowiednio 250 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w fiolki plastikowe (60 ml) zawierające odpowiednio 50 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka plastikowa (60 ml) zawierająca odpowiednio 50 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w fiolki szklane (50 ml) o klasie hydrolitycznej II zawierające odpowiednio 50 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko tekturowe: 1 fiolka szklana (50 ml) zawierająca odpowiednio 50 ml szczepionki.
  • Szczepionka jest pakowana w 10 ml fiolki szklane o klasie hydrolitycznej I zawierające 10 ml szczepionki. Fiolki zamykane są korkiem gumowym oraz aluminiowym kapslem lub zamknięciem typu „flip-off”. Pudełko plastikowe: 10 fiolek szklanych (10 ml) zawierających odpowiednio 10 ml szczepionki.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Bioveta a.s.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2969
Data zmiany statusu pozwolenia:

Dokumenty

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowano: 16/03/2022
Pobierz

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Opublikowano: 16/03/2022
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowano: 16/03/2022
Pobierz