Veterinary Medicines

FIXR Rota Coli, emulsion for injection for pigs

Autorisert
  • Escherichia coli, serotype O101:K99 (fimbrial adhesins F5 and F41), Inactivated
  • Porcine rotavirus A, strain OSU 6, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O101:K99 (fimbrial adhesin F5), Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O147:K88 (fimbrial adhesin F4ab), Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O149:K88 (fimbrial adhesin F4ac), Inactivated
  • Escherichia coli, serotype K85:987P (fimbrial adhesin F6), Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
FIXR Rota Coli, emulsion for injection for pigs
FIXR Rota Coli Emulsie voor injectie
FIXR Rota Coli Emulsion injectable
FIXR Rota Coli Emulsion zur Injektion
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ(e) enhet(er)
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ(e) enhet(er)
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
      • Slakt
        9
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AL02
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Biotilsvarende søknad (Artikkel 13(4) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Kernfarm B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0270/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 18/07/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 14/02/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."