Veterinary Medicines

Suibiovac ART Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg, Zawiesina do wstrzykiwań

Upoważniony
  • Bordetella bronchiseptica, strain BB4-78, Inactivated
  • Pasteurella multocida, serotype D, strain CECT 4325, Inactivated
  • Pasteurella multocida, non-toxic derivative of dermonecrotic toxin, recombinant
Download as PDF

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Suibiovac ART Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg, Zawiesina do wstrzykiwań
Numer pozwolenia:
Docelowe gatunki zwierząt:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe
  • Podanie podskórne

Szczegóły produktu

Numer pozwolenia / Moc :
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    8000.00
    million unit(s)/millilitre
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    8000.00
    million unit(s)/millilitre
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    1.00
    microgram(s)
    /
    2.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Zawiesina do wstrzykiwań
Withdrawal period by route of administration:
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        5
        week
  • Podanie podskórne
    • Pig
      • Meat and offal
        5
        week
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AB04
Status prawny dostawy:
Status pozwolenia:
  • Valid
Authorised in:
Opis pakietu:
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 100 ml, zawierająca odpowiednio 50 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 10 ml, zawierająca odpowiednio 5 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 250 ml, zawierająca odpowiednio 125 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 20 ml, zawierająca odpowiednio 10 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 50 ml, zawierająca odpowiednio 25 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.

Informacje dodatkowe

Entitlement type:
Podstawa prawna zezwolenia na produkt:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Marketing authorisation date:
Miejsca wytwarzania w ramach procedury zwolnienia serii:
  • Laboratorios Ovejero S.A.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2540
Data zmiany statusu pozwolenia:
Jak przydatna była ta strona?:
No votes yet
Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z Oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA.