Veterinary Medicines

Suibiovac ART Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg, Zawiesina do wstrzykiwań

Dopuszczony
  • Bordetella bronchiseptica, strain BB4-78, Inactivated
  • Pasteurella multocida, serotype D, strain CECT 4325, Inactivated
  • Pasteurella multocida, non-toxic derivative of dermonecrotic toxin, recombinant
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Suibiovac ART Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg, Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe
  • Podanie podskórne

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    8000.00
    million unit(s)/millilitre
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    8000.00
    million unit(s)/millilitre
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    1.00
    microgram(s)
    /
    2.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Zawiesina do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
  • Podanie podskórne
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AB04
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 100 ml, zawierająca odpowiednio 50 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 100 ml (50 dawek).
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 10 ml, zawierająca odpowiednio 5 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 10 ml (5 dawek).
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 250 ml, zawierająca odpowiednio 125 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 250 ml (125 dawek).
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 20 ml, zawierająca odpowiednio 10 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 20 ml (10 dawek).
  • Butelka ze szkła typu II o pojemności 50 ml, zawierająca odpowiednio 25 dawek, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 50 ml (25 dawek).

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Laboratorios Ovejero S.A.U.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2540
Data zmiany statusu pozwolenia:
Jak przydatna była ta strona?:
Dotychczas brak głosów
"Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA."