FIXR APP 2,9,11, Emulsion for injection
FIXR APP 2,9,11, Emulsion for injection
Dopuszczony
- Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 2, strain WSLB 3012, Inactivated
- Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 9, strain WSLB 3013, Inactivated
- Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 11, Inactivated
- Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid
- Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid
- Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
FIXR APP 2,9,11, Emulsion for injection
Droga podania:
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
-
Emulsja do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie domięśniowe
-
Pig
-
Meat and offalno withdrawal periodzero days
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI09AB07
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Kernfarm B.V.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Bioveta a.s.
- Kernfarm B.V.
Organ odpowiedzialny:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Numer pozwolenia:
Te informacje nie są dostępne dla tego produktu.
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- NL/V/0430/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Charakterystyka produktu leczniczego
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Ulotka dla pacjenta
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
oznakowanie opakowań
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Combined File of all Documents
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 18/07/2024
FIXR APP_PuAR.pdf
angielski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 15/05/2024