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FIXR APP 2,9,11, Emulsion for injection

Autorizzato
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 2, strain WSLB 3012, Inactivated
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 9, strain WSLB 3013, Inactivated
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 11, Inactivated
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid
  • Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
FIXR APP 2,9,11, Emulsion for injection
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Suino
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
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    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
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    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
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    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    potenza relativa
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Emuslione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
    • Suino
      • carni e frattaglie
        0
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QI09AB07
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Belgio
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione completa (articolo 12,paragrafo 3 ,della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Kernfarm B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Bioveta a.s.
  • Kernfarm B.V.
Autorità responsabile:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Numero di autorizzazione:
Queste informazioni non sono disponibili per questo prodotto.
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0430/001
Stati membri interessati:
  • Belgio
  • Repubblica Ceca

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Dutch (PDF)
Pubblicato il: 17/08/2025
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French (PDF)
Pubblicato il: 17/08/2025
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Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 17/08/2025
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German (PDF)
Pubblicato il: 17/08/2025
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File combinato etichetta /Foglio illustrativo

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File combinato di tutti i documenti

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English (PDF)
Pubblicato il: 18/07/2024
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FIXR APP_PuAR.pdf

English (PDF)
Pubblicato il: 15/05/2024
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