Florfeksyl 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Autorisert

Florfenicol

Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:

Florfeksyl 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Aktiv substans virkestoff:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Målarter:

storfe
sau
gris

Administrasjonsvei:

Intramuskulær bruk
Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:

Bare tilgjengelig i Engelsk

300.00

milligram

/

1.00

milliliter

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:

Intramuskulær bruk
- storfe
  - Slakt
    
    no withdrawal period
    
    IM use: 30 days. SC use: 44 days.
- sau
  - Slakt
    
    39
    
    dag
- gris
  - Slakt
    
    18
    
    dag
- storfe
  - Melk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including pregnant animals intended to produce milk for human consumption.
- sau
  - Melk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including pregnant animals intended to produce milk for human consumption.
Subkutan bruk
- storfe
  - Slakt
    
    no withdrawal period
    
    IM use: 30 days. SC use: 44 days.
- storfe
  - Melk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including pregnant animals intended to produce milk for human consumption.

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):

QJ01BA90

Juridisk status for forsyning:

Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning

Status for markedsføringstillatelse:

Gyldig

Autorisert i:

Tilgjengelig i:

Pakningsbeskrivelse:

Bare tilgjengelig i Engelsk
Bare tilgjengelig i Engelsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:

Marketing Authorisation

Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:

Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Markedsføringsgodkjenningsdato:

30/12/2022

Tilvirker for batchfrigivelse:

Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Ansvarlig myndighet:

Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products

Godkjenningsnummer:

3226

Status for endring av markedsføringstillatelse:

30/12/2022

Referanse medlemsstat:

Prosedyrenummer:

ES/V/0410/001

Gjeldende medlemsstater:

Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet