Plegicil vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Plegicil vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Authorised
- Acepromazine maleate
Product identification
Medicine name:
Plegicil vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Active substance:
- Acepromazine maleate
Target species:
-
Dog
-
Horse
Route of administration:
-
Intramuscular use
-
Intravenous use
Product details
Active substance and strength:
-
Acepromazine maleate13.60/milligram(s)1.00millilitre(s)
Pharmaceutical form:
-
Solution for injection
Withdrawal period by route of administration:
-
Intramuscular use
-
Horse
-
All relevant tissuesno withdrawal periodLäkemedlet är inte godkänt för användning till hästar avsedda för livsmedelsproduktion. Emellertid finns den aktiva substansen på listan över viktiga substanser för behandling av hästdjur, i enlighet med Kommissionens förordning (EG) 1950/2006. Därmed kan läkemedlet användas till häst förutsatt att en karenstid på minst sex månader tillämpas.
-
-
-
Intravenous use
-
Horse
-
All relevant tissuesno withdrawal periodLäkemedlet är inte godkänt för användning till hästar avsedda för livsmedelsproduktion. Emellertid finns den aktiva substansen på listan över viktiga substanser för behandling av hästdjur, i enlighet med Kommissionens förordning (EG) 1950/2006. Därmed kan läkemedlet användas till häst förutsatt att en karenstid på minst sex månader tillämpas.
-
-
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) codes:
- QN05AA04
Legal status of supply:
-
Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription
Authorisation status:
-
Valid
Authorised in:
-
Sweden
Available in:
-
Sweden
Additional information
Entitlement type:
-
Marketing Authorisation
Legal basis of product authorisation:
-
Legal basis not covered by Directive 2001/82/EC
Marketing authorisation holder:
- Pharmaxim AB
Marketing authorisation date:
Manufacturing sites for batch release:
- Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Responsible authority:
- Swedish Medical Products Agency
Authorisation number:
- 5459
Date of authorisation status change:
To consult adverse reactions on veterinary medicinal products please go to www.adrreports.eu/vet
Documents
Package Leaflet
This document does not exist in this language (English). You can find it
in another language below.
Swedish (PDF)
Published on: 2/08/2023
Summary of Product Characteristics
This document does not exist in this language (English). You can find it
in another language below.
Swedish (PDF)
Published on: 2/08/2023
Labelling
This document does not exist in this language (English). You can find it
in another language below.
Swedish (PDF)
Published on: 2/08/2023
