SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Godkänd
- Spiramycin
Produktbeteckning
Läkemedlets namn:
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Spirovet 600 000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań
Aktiv substans:
- Finns tillgänglig endast på engelska
Djurslag:
-
Nöt
Administreringsväg:
-
Intramuskulär användning
Ytterligare information om produkten
Aktiv substans och styrka:
-
Finns tillgänglig endast på engelska600000.00/international unit(s)1.00millilitre(s)
Läkemedelsform:
-
Injektionsvätska, lösning
Karenstid per administreringsväg:
-
Intramuskulär användning
-
Nöt
-
Meat and offal75dygnMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Milkno withdrawal periodRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. -
Meat and offal75dygnRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
Milk14dygnMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
-
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
- QJ01FA02
Receptstatus:
-
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
-
Godkänd
Godkänd i:
-
Polen
Tillgänglig i:
-
Polen
Ytterligare information
Typ av berättigande:
-
Marketing Authorisation
Legal grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
- Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Godkännandedatum:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
- Ceva Sante Animale
Ansvarig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkännandenummer:
- 2218
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
-
Frankrike
Procedurnummer:
- FR/V/0244/001
Berörda medlemsstater:
-
Bulgarien
-
Tjeckien
-
Danmark
-
Estland
-
Ungern
-
Irland
-
Lettland
-
Litauen
-
Polen
-
Portugal
-
Slovakien
-
Slovenien
-
Storbritannien (Nordirland)
Rapporter om misstänkta biverkningar: www.adrreports.eu/vet
Dokument
Produktresumé
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
polska (PDF)
Publicerad på: 19/03/2025
Bipacksedel
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
polska (PDF)
Publicerad på: 19/03/2025
Märkningstext
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
polska (PDF)
Publicerad på: 19/03/2025
