Spirovet 600 000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań
Spirovet 600 000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań
Dopuszczony
- Spiramycin
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Spirovet 600 000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Droga podania:
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski600000.00/international unit(s)1.00millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
-
Roztwór do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie domięśniowe
-
Cattle
-
Meat and offal75dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Milkno withdrawal periodRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. -
Meat and offal75dayRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
Milk14dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QJ01FA02
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Dostępne w:
-
Poland
Opis opakowania:
- Dostępne wyłącznie w angielski
- Dostępne wyłącznie w angielski
- Dostępne wyłącznie w angielski
- Dostępne wyłącznie w angielski
- Dostępne wyłącznie w angielski
- Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, z korkiem z gumy chlorobutylowej, kapslem aluminiowym z plastikowym zamknięciem typu flip-off. Pudełko zawierające 1 szklaną fiolkę o pojemności 100 ml.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Ceva Sante Animale
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 2218
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- FR/V/0244/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki fiński szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
