SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Autorizado
- Spiramycin
Identificação do produto
Nome do medicamento veterinário:
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Substância ativa:
- Disponível apenas em inglês
Via de administração:
-
Via intramuscular
Detalhes do medicamento veterinário
Substância ativa e dosagem:
-
Disponível apenas em inglês600000.00/unidade(s) internacionais1.00mililitro(s)
Forma farmacêutica:
-
Solução injetável
Intervalo de segurança por via de administração:
-
Via intramuscular
-
Cattle
-
Meat and offal75diaMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Milkno withdrawal periodRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. -
Meat and offal75diaRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
Milk14diaMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
-
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
- QJ01FA02
Classificação quanto à dispensa:
-
Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
-
Autorizado
Autorisado em:
-
Polónia
Disponibilidade:
-
Polónia
Informações adicionais
Titular da autorização de introdução no mercado:
- Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
- Ceva Sante Animale
Autoridade responsável:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Número da autorização:
- 2218
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
-
França
Número de procedimento:
- FR/V/0244/001
Estados-Membros envolvidos:
-
Bulgária
-
República Checa
-
Dinamarca
-
Estónia
-
Hungria
-
Irlanda
-
Letónia
-
Lituânia
-
Polónia
-
Portugal
-
Eslováquia
-
Eslovénia
-
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet
Documentos
Summary of Product Characteristics
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Polish (PDF)
Publicado em: 19/03/2025
Package Leaflet
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Polish (PDF)
Publicado em: 19/03/2025
Labelling
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Polish (PDF)
Publicado em: 19/03/2025
