Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Pooblaščeno
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Identifikacija zdravila

Ime zdravila:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Učinkovina:
Ciljne živalske vrste:
  • govedo
Pot uporabe:
  • intramuskularna uporaba

Podatki o zdravilu

Učinkovina / Jakost:
  • Na voljo samo v English
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Na voljo samo v English
  • Na voljo samo v English
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    millilitre(s)
Farmacevtska oblika:
  • Emulzija za injiciranje/infundiranje
Withdrawal period by route of administration:
  • intramuskularna uporaba
    • govedo
      • Meat and offal
        0
        day
Anatomsko-terapevtsko-kemična veterinarska oznaka (ATCvet):
  • QI02AL01
Pravni status za dobavo / izdajo zdravila:
  • Zdravilo, ki se izdaja na veterinarski recept
Status dovoljenja:
  • Valid
Authorised in:
Opis ovojnine:

Dodatne informacije

Entitlement type:
Pravna podlaga za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
  • Pharmagal spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Proizvodna mesta, odgovorna za sproščanje serij:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Pristojni organ:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Številka dovoljenja :
  • 2607
Datum spremembe statusa dovoljenja:

Dokumenti

Označevanje

Ta dokument ne obstaja v tem jeziku (slovenščina). Spodaj ga najdete v drugem jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Prenesi

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Ta dokument ne obstaja v tem jeziku (slovenščina). Spodaj ga najdete v drugem jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Prenesi

Navodilo za uporabo

Ta dokument ne obstaja v tem jeziku (slovenščina). Spodaj ga najdete v drugem jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Prenesi
Kako koristna je bila ta stran?:
No votes yet
Prosimo, da ne vključite nobenih osebnih podatkov, kot so vaše ime ali kontaktni podatki. Če to storite, se strinjate z obdelavo teh podatkov v skladu z Izjavo o zasebnosti EMA v zvezi z zahtevami po informacijah ali dostopu do dokumentov. Če želite odgovor EMA, namesto tega pošljite vprašanje EMA.