Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Upoważniony
  • Bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie domięśniowe
    • Cattle
      • Meat and offal
        5
        week
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI02AL01
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:
  • Szklana butelka typu I (450 ml), zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
  • Plastikowa fiolka (90 ml), zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
  • Szklana fiolka typu I (90 ml), zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.
  • Plastikowa butelka (450 ml), zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem, bez opakowania zewnętrznego.
  • Szklana fiolka typu I (15 ml), zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • PHARMAGAL s.r.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Organ odpowiedzialny:
  • URPL
Numer pozwolenia:
  • 2607
Data zmiany statusu pozwolenia:

Dokumenty

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Published on: 16/03/2022
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Published on: 16/03/2022
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Published on: 16/03/2022
Pobierz
Jak przydatna była ta strona?:
Dotychczas brak głosów
Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z Oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA.