Veterinary Medicine Information website

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Autorisert
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    2.58
    ukjent
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    40.00
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AL01
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:
  • Bare tilgjengelig i Polsk
  • Bare tilgjengelig i Polsk
  • Bare tilgjengelig i Polsk
  • Bare tilgjengelig i Polsk
  • Bare tilgjengelig i Polsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Pharmagal spol. s r.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2607
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 19/01/2026

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 19/01/2026

Package Leaflet

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 19/01/2026

Package Leaflet and Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 19/01/2026