Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Odobreno
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Preuzmi kao PDF

Identifikacija proizvoda

Naziv lijeka:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Djelatna tvar:
Ciljne vrste:
Put aplikacije:
  • Intramuskularno

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupan samo u engleski
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    mililitar
  • Dostupan samo u engleski
  • Dostupan samo u engleski
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • Emulzija za injekciju / infuziju
Karencija prema putu aplikacije:
  • Intramuskularno
    • Cattle
      • Meat and offal
        0
        day
Anatomsko-terapijsko-kemijska veterinarska (ATKvet) oznaka:
  • QI02AL01
Pravni status opskrbe:
Status odobrenja:
  • Važeće
Odobreno u:
Opis paketa:

Dodatne informacije

Vrsta prava:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • Pharmagal spol. s r.o.
Datum odobrenja za stavljanje u promet:
Mjesta proizvodnje za otpuštanje serije:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Nadležno tijelo:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Broj odobrenja:
  • 2607
Datum promjene statusa odobrenja:

Dokumenti

Označivanje

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
poljski (PDF)
Objavljeno na: 19/01/2026
Preuzmi

Sažetak opisa svojstava lijeka

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
poljski (PDF)
Objavljeno na: 19/01/2026
Preuzmi

Uputa o lijeku

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
poljski (PDF)
Objavljeno na: 19/01/2026
Preuzmi

Package Leaflet and Labelling

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
poljski (PDF)
Objavljeno na: 19/01/2026
Preuzmi