Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Ovlašten
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Identifikacija proizvoda

Naziv VMP-a:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Djelatna tvar:
Ciljne vrste životinja:
Način primjene:
  • Intramuskularno

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupno samo u English
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
  • Dostupno samo u English
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • Emulzija za injekciju / infuziju
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskularno
    • Cattle
      • Meat and offal
        0
        day
Kod anatomsko-terapijsko-kemijske klasifikacije (ATKvet kȏd):
  • QI02AL01
Pravni status opskrbe:
Status odobrenja:
  • Važeće
Authorised in:
Opis paketa:

Dodatne informacije

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • Pharmagal spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Mjesta proizvodnje za izdavanje serije:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Odgovorno tijelo:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Broj autorizacije:
  • 2607
Datum promjene statusa odobrenja:

Dokumenti

Označivanje

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Preuzimanje datoteka

Sažetak opisa svojstava lijeka

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Preuzimanje datoteka

Uputa o lijeku

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Polish (PDF)
Objavljeno na: 16/03/2022
Preuzimanje datoteka
Koliko je bila korisna ova stranica?:
No votes yet
Molimo nemojte uključivati nikakve osobne podatke, kao što su vaše ime ili detalji za kontakt. Ako to učinite, pristajete na obradu tih podataka u skladu s Izjavom o privatnosti EMA-e koja se odnosi na zahtjeve za informacijama ili pristup dokumentima. Ako želite odgovor EMA-e, umjesto toga pošaljite pitanje EMA-i.