Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Registrováno
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Stáhnout jako PDF

Identifikace přípravku

Název léčiva:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Léčivá látka:
Cílové druhy:
  • Skot
Cesta podání:
  • Intramuskulární podání

Údaje o přípravku

Léčivá látka a síla:
  • Dostupné pouze v English
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostupné pouze v English
  • Dostupné pouze v English
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    millilitre(s)
Léková forma:
  • Injekční/infuzní emulze
Ochranná lhůta podle cesty podání:
  • Intramuskulární podání
    • Skot
      • Maso
        0
        day
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace veterinárních léčiv (ATCvet):
  • QI02AL01
Právní status výdeje:
  • Na předpis
Stav registrace:
  • Valid
Registrováno v:
  • Polsko
Popis balení:

Doplňující informace

Typ oprávnění:
Právní základ registrace přípravku:
Držitel rozhodnutí o registraci:
  • Pharmagal spol. s r.o.
Datum registrace:
Výrobní místa s propouštění šarží:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Příslušný orgán:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Registrační číslo:
  • 2607
Datum změny stavu registrace:

Dokumenty

Označení na obalu

Tento dokument v tomto jazyce neexistuje (čeština). Níže jej najdete v jiném jazyce.
Polish (PDF)
Zveřejněno dne: 16/03/2022
Stažení

Souhrn údajů o přípravku

Tento dokument v tomto jazyce neexistuje (čeština). Níže jej najdete v jiném jazyce.
Polish (PDF)
Zveřejněno dne: 16/03/2022
Stažení

Příbalová informace

Tento dokument v tomto jazyce neexistuje (čeština). Níže jej najdete v jiném jazyce.
Polish (PDF)
Zveřejněno dne: 16/03/2022
Stažení
Jak byla tato stránka užitečná?:
Zatím bez hlasování
"Neuvádějte prosím žádné osobní údaje, jako je vaše jméno nebo kontaktní údaje. Pokud tak učiníte, souhlasíte se zpracováním těchto údajů v souladu s Prohlášení o ochraně osobních údajů agentury EMA o žádostech o informace nebo o přístup k dokumentům. Pokud chcete odpověď od EMA, prosím Pošlete dotaz EMA."