Direkt zum Inhalt
Veterinary Medicines

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań

Autorisiert
  • Bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5

Produktkennzeichnung

Name des Arzneimittels:
Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
  • Rind
Art der Anwendung:
  • intramuskuläre Anwendung

Produktinformationen

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    2.58
    unknown
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
  • Verfügbar nur in English
    40.00
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion/Infusion
Withdrawal period by route of administration:
  • intramuskuläre Anwendung
    • Rind
      • Fleisch und Innereien
        5
        week
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QI02AL01
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Polen
Beschreibung der Verpackung:

Zusätzliche Informationen

Entitlement type:
Zulassungsinhaber:
  • PHARMAGAL s.r.o.
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Zuständige Behörde:
  • URPL
Zulassungsnummer:
  • 2607
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:

Dokumente

Etikettierung

Dieses Dokument existiert in dieser Sprache nicht (Deutsch). Sie finden es in einer anderen Sprache unten.
Polish (PDF)
Veröffentlicht am: 16/03/2022

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Dieses Dokument existiert in dieser Sprache nicht (Deutsch). Sie finden es in einer anderen Sprache unten.
Polish (PDF)
Veröffentlicht am: 16/03/2022

Packungsbeilage

Dieses Dokument existiert in dieser Sprache nicht (Deutsch). Sie finden es in einer anderen Sprache unten.
Polish (PDF)
Veröffentlicht am: 16/03/2022
Wie nützlich war diese Seite?:
No votes yet
Bitte geben Sie keine personenbezogenen Daten wie Ihren Namen oder Ihre Kontaktdaten an. Wenn Sie dies tun, stimmen Sie der Verarbeitung dieser Daten gemäß der Datenschutzerklärung der EMA für Informationsanfragen oder Zugang zu Dokumenten zu. Wenn Sie eine Antwort von EMA wünschen, senden Sie stattdessen bitte eine Frage an EMA.