EKYFLOGYL VET 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml GEL TIL HESTER
EKYFLOGYL VET 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml GEL TIL HESTER
Autorisert
- Prednisolone acetate
- Lidocaine hydrochloride monohydrate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Gel
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Bruk på hud
-
hest
-
Slakt10dag
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM02AX99
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Fransk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Audevard
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Dopharma France
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 18-12373
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0344/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
DK
-
FI
-
DE
-
Irland
-
LU
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
SE
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 18/03/2024
Pakningsvedlegg
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 18/03/2024