Innovax-ND-IBD (--) - Suspension and solvent for suspension for injection
Innovax-ND-IBD (--) - Suspension and solvent for suspension for injection
Autorisert
- Turkey herpesvirus, strain HVP360 (cell-associated), expressing fusion protein gene of Newcastle disease virus and VP2 protein gene of Infectious bursal disease virus, Live
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Innovax-ND-IBD (--) - Suspension and solvent for suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
kylling
-
befruktet hønseegg
Administrasjonsvei:
-
Egginjeksjon
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i EngelskPresentation_strength:10³·³-10⁴·⁶ PFU Reference:Hse Index:0
Legemiddelform:
-
Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Egginjeksjon
-
kylling
-
Ikke aktuelt0dagZero days
-
-
befruktet hønseegg
-
Ikke aktuelt0dagZero days
-
-
-
Subkutan bruk
-
kylling
-
Ikke aktuelt0dagZero days
-
-
befruktet hønseegg
-
Ikke aktuelt0dagZero days
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI01AD16
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LI
-
LT
-
LU
-
MT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Tilgjengelig i:
-
-
AT
-
BE
-
BG
-
CZ
-
DE
-
DK
-
EL
-
ES
-
FR
-
HU
-
IT
-
Irland
-
Kypros
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Intervet International B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Intervet International B.V.
Ansvarlig myndighet:
- European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 12/07/2023
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Dansk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Estisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Finsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Fransk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Gresk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Islandsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Italiensk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Latvisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Litauisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Polsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Rumensk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Slovenske (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Tysk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
svensk (PDF)
Publisert på: 12/07/2023
ema-puar-v4422-innovax-nd-ibd-ii-0004-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 24/04/2024
ema-puar-innovax-nd-ibd-v-4422-par-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 14/03/2023