Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Įgaliotas
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Download as PDF

Vaisto identifikaciniai duomenys

Vaisto pavadinimas:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Veiklioji medžiaga:
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys):
  • Katė
  • Šuo
  • Jūrų kiaulytė
Naudojimo būdas:
  • Vartoti į ausis
  • Vartoti ant odos

Vaisto duomenys

Veiklioji medžiaga / Stiprumas:
  • Pateikiama tik English
    23.00
    miligramai
    /
    1.00
    mililitrai
  • Pateikiama tik English
    5.00
    miligramai
    /
    1.00
    mililitrai
  • Pateikiama tik English
    5500.00
    tarptautiniai vienetai
    /
    1.00
    mililitrai
Vaisto forma:
  • Ausų lašai (suspensija)
Withdrawal period by route of administration:
  • Vartoti į ausis
    • Katė
    • Šuo
  • Vartoti ant odos
    • Jūrų kiaulytė
    • Katė
    • Šuo
Anatominės, terapinės ir cheminės veterinarinių vaistų klasifikacijos (ATCvet) kodas:
  • QS02CA01
Tiekimo teisinis statusas:
  • Parduodama tik su veterinariniu receptu
Registracijos statusas:
  • Valid
Authorised in:
Pakuotės aprašymas:

Papildoma informacija

Entitlement type:
Vaisto registracijos teisinis pagrindas:
  • Mišraus vaisto paraiška - biologinio įsisavinamumo tyrimų negalima panaudoti biologiniam lygiavertiškumui įrodyti, pagal Reglamento (ES) 2019/6 19(1)(b) straipsnį
Registruotojas:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Serijos išleidimo gamybos vietos:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Atsakinga institucija:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Registracijos pažymėjimo numeris:
  • V7014442.00.00
Registracijos statuso pasikeitimo data:
Referencinė valstybė narė:
Procedūros numeris:
  • DE/V/0342/001
Susijusios valstybės narės:

Dokumentai

Combined File of all Documents

Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (lietuvių). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
English (PDF)
Paskelbta: 18/02/2025
Parsisiųsti
German (PDF)
Paskelbta: 18/02/2025
Parsisiųsti

7014442-paren-20240508.pdf

English (PDF)
Paskelbta: 18/02/2025
Parsisiųsti
Įvertinkite, kiek naudingas šis puslapis:
No votes yet
Neįtraukite jokių asmeninių duomenų, pvz., savo vardo ar kontaktinės informacijos. Jei tai padarysite, sutinkate, kad tie duomenys būtų tvarkomi pagal EMA privatumo pareiškimą dėl informacijos arba prieigos prie dokumentų užklausų. Jei norite gauti atsakymą iš EMA, išsiųskite klausimą EMA.