Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Autorizzato
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Gatto
  • Cane
  • porcellino d'India
Via di somministrazione:
  • Uso auricolare
  • Uso cutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    23.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    5.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Gocce auricolari, sospensione
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QS02CA01
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Germania
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda per ibrido - gli studi di biodisponibilità non possono essere utilizzati per dimostrare la bioequivalenza (Article 19(1)(b) of Regulation (EU) 2019/6)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autorità responsabile:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Numero di autorizzazione:
  • V7014442.00.00
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Germania
Numero di procedura:
  • DE/V/0342/001
Stati membri interessati:

Documenti

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English (PDF)
Pubblicato il: 18/02/2025
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German (PDF)
Pubblicato il: 18/02/2025
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English (PDF)
Pubblicato il: 18/02/2025
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