Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Autorisé
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Substance active:
Espèces cibles:
  • Chat
  • Chien
  • Cobaye
Voie d’administration:
  • Voie auriculaire
  • Voie cutanée

Informations sur le produit

Substance active / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Suspension auriculaire en gouttes
Temps d'attente par voie d'administration:
  • Voie auriculaire
    • Chat
    • Chien
  • Voie cutanée
    • Cobaye
    • Chat
    • Chien
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS02CA01
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Allemagne
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Médicaments vétérinaires hybrides - les études de biodisponibilité ne peuvent pas être utilisées pour démontrer la bioéquivalence (article 19(1)(b) du règlement (EU) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autorité responsable:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Numéro de l’autorisation:
  • V7014442.00.00
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Allemagne
Numéro de procédure:
  • DE/V/0342/001
États membres concernés:
  • Belgique
  • Bulgarie
  • Croatie
  • Tchéquie
  • Estonie
  • France
  • Grèce
  • Hongrie
  • Irlande
  • Italie
  • Lettonie
  • Lituanie
  • Pays-Bas
  • Pologne
  • Portugal
  • Roumanie
  • Slovaquie
  • Slovénie
  • Espagne
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

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Anglais (PDF)
Publié le: 18/02/2025
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Publié le: 18/02/2025
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Publié le: 18/02/2025
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