Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Εγκεκριμένο

Miconazole nitrate
Prednisolone acetate
POLYMYXIN B SULFATE

Ταυτοποίηση προϊόντος

Ονομασία φαρμάκου:

Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen

Δραστική ουσία:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Είδος-στόχος:

Γάτα
Σκύλος
Ινδικό χοιρίδιο

Οδός χορήγησης:

Ωτική χρήση
Δερματική χρήση

Λεπτομέρειες προϊόντος

Δραστική ουσία και περιεκτικότητα:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

23.00

milligram(s)

/

1.00

millilitre(s)
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

5.00

milligram(s)

/

1.00

millilitre(s)
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

5500.00

international unit(s)

/

1.00

millilitre(s)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα

Ανατομικός θεραπευτικός χημικός κτηνιατρικός (ATCvet) κωδικός:

QS02CA01

Νομικό καθεστώς προμηθειας:

Διατίθεται μόνο σε Τσεχικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λετονικά Λιθουανικά Πορτογαλικά Ρουμανικά Σλοβένικα Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Καθεστώς έγκρισης:

Έγκυρη

Εγκεκριμένο σε:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Περιγραφή συσκευασίας:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Συμπληρωματικές πληροφορίες

Τύπος δικαιώματος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Λετονικά Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Νομική βάση της έγκρισης του προϊόντος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λετονικά Λιθουανικά Norwegian

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Ημερομηνία έγκρισης άδειας κυκλοφορίας:

20/06/2024

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Αρμόδια αρχή:

Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety

Αριθμός έγκρισης:

V7014442.00.00

Ημερομηνία αλλαγής του καθεστώτος της άδειας κυκλοφορίας:

20/06/2024

Κράτος Μέλος αναφοράς:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Αριθμός διαδικασίας:

DE/V/0342/001

Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λετονικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λιθουανικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Ρουμανικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian
Διατίθεται μόνο σε Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Λιθουανικά Πορτογαλικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Για πρόσβαση σε Αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά απο χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων, παρακαλείστε να ανατρέξετε εδώ www.adrreports.eu/vet

Έγγραφα

Combined File of all Documents

Αυτό το έγγραφο δεν υπάρχει σε αυτή τη γλώσσα (Ελληνικά). Μπορείτε να το βρείτε σε άλλη γλώσσα παρακάτω.

Άλλες γλώσσες (2)

Αγγλικά (PDF)

Δημοσιεύθηκε στις: 18/02/2025

Λήψη

Γερμανικά (PDF)

Δημοσιεύθηκε στις: 18/02/2025

Λήψη

7014442-paren-20240508.pdf

Αγγλικά (PDF)

Δημοσιεύθηκε στις: 18/02/2025

Λήψη

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Ταυτοποίηση προϊόντος

Λεπτομέρειες προϊόντος

Συμπληρωματικές πληροφορίες

Έγγραφα

Πληροφορίες Προϊόντος

Δημόσια (ες) Έκθεση (εις) Αξιολόγησης