Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Autorizado
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
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Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Substância ativa:
Espécies-alvo:
Via de administração:
  • Uso auricular
  • Uso cutâneo

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:
  • Disponível apenas em inglês
    23.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    mililitro(s)
  • Disponível apenas em inglês
    5.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    mililitro(s)
  • Disponível apenas em inglês
    5500.00
    unidade(s) internacionais
    /
    1.00
    mililitro(s)
Forma farmacêutica:
  • Gotas auriculares, suspensão
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
  • QS02CA01
Classificação quanto à dispensa:
  • Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
  • Autorizado
Autorisado em:
  • Alemanha
Descrição da embalagem:

Informações adicionais

Tipo de direito:
Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:
Titular da autorização de introdução no mercado:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autoridade responsável:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Número da autorização:
  • V7014442.00.00
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
  • Alemanha
Número de procedimento:
  • DE/V/0342/001
Estados-Membros envolvidos:
  • Bélgica
  • Bulgária
  • Croácia
  • República Checa
  • Estónia
  • França
  • Grécia
  • Hungria
  • Irlanda
  • Itália
  • Letónia
  • Lituânia
  • Países Baixos
  • Polónia
  • Portugal
  • Roménia
  • Eslováquia
  • Eslovénia
  • Espanha
  • Reino Unido (Irlanda do Norte)

Documentos

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alemão (PDF)
Publicado em: 2/10/2024
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inglês (PDF)
Publicado em: 2/10/2024
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7014442-paren-20240508.pdf

inglês (PDF)
Publicado em: 18/02/2025
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