Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Viðurkennt
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Sækja sem PDF

Auðkenni lyfs

Heiti lyfs:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Virkt efni:
Marktegund:
  • Köttur
  • Hundur
  • Naggrís
Leið stjórnsýslu:
  • Til notkunar í eyra
  • Til notkunar á húð

Upplýsingar um lyf

Virkt efni og styrkur:
  • Aðeins fáanlegt í English
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Aðeins fáanlegt í English
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Aðeins fáanlegt í English
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Lyfjaform:
  • Eyrnadropar, dreifa
Afurðanýtingafrestur eftir íkomuleið:
  • Til notkunar í eyra
    • Köttur
    • Hundur
  • Til notkunar á húð
    • Naggrís
    • Köttur
    • Hundur
ATC flokkun (dýralyf) (e. Anatomical therapeutic chemical veterinary - ATC-VET):
  • QS02CA01
Lögformleg staða:
  • Ávísunarskylt dýralyf
Staða leyfis:
  • Gilt
Heimilað í:
  • Þýskaland
Lýsing umbúða:

Aðrar upplýsingar

Réttindategund:
  • Marketing Authorisation
Lagalegur grundvöllur markaðsleyfis:
Markaðsleyfishafi:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Dagsetning markaðsleyfis:
Framleiðslustaður fyrir losun lotu:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ábyrgt yfirvald:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Markaðsleyfisnúmer:
  • V7014442.00.00
Dagsetning á breytingu stöðu:
Umsjónarland (RMS):
  • Þýskaland
Ferilsnúmer:
  • DE/V/0342/001
Þátttökulönd (CMS):
  • Belgía
  • Búlgaría
  • Króatía
  • Tékkland
  • Eistland
  • Frakkland
  • Grikkland
  • Ungverjaland
  • Írland
  • Ítalía
  • Lettland
  • Litáen
  • Holland
  • Pólland
  • Portúgal
  • Rúmenía
  • Slóvakía
  • Slóvenía
  • Spánn
  • Bretland (Norður-Írland)

Skjöl

Combined File of all Documents

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
English (PDF)
Birt á: 18/02/2025
Sækja
German (PDF)
Birt á: 18/02/2025
Sækja

7014442-paren-20240508.pdf

English (PDF)
Birt á: 18/02/2025
Sækja
Hversu gagnleg var þessi síða?:
Engin atkvæði enn
"Vinsamlegast láttu engar persónulegar upplýsingar fylgja með, svo sem nafn þitt eða tengiliðaupplýsingar. Ef þú gerir það samþykkir þú vinnslu þessara gagna í samræmi við persónuverndaryfirlýsingu EMA varðandi beiðnir um upplýsingar eða aðgang að skjölum. Ef þú vilt fá svar frá EMA, vinsamlegast Sendu spurningu til EMA í staðinn."