SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE
SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE
Authorised
- Hyoscine butylbromide
- Metamizole sodium monohydrate
Product identification
Medicine name:
SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE
Active substance:
- Hyoscine butylbromide
- Metamizole sodium monohydrate
Target species:
-
Cattle
-
Pig
-
Dog
-
Cat
-
Horse
Route of administration:
-
Intramuscular use
-
Subcutaneous use
-
Intravenous use
Product details
Active substance and strength:
-
Hyoscine butylbromide4.00/milligram(s)1.00millilitre(s)
-
Metamizole sodium monohydrate500.00/milligram(s)1.00millilitre(s)
Pharmaceutical form:
-
Solution for injection
Withdrawal period by route of administration:
-
Intramuscular use
-
Cattle
-
Meat and offal18dayLait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
-
-
Pig
-
Meat and offal15day
-
-
-
Subcutaneous use
-
Cattle
-
Meat and offal18dayLait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
-
-
Pig
-
Meat and offal15day
-
-
-
Intravenous use
-
Cattle
-
Meat and offal18dayLait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
-
-
Pig
-
Meat and offal15day
-
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Horse
-
Meat and offal15dayEn l’absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas
-
-
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) codes:
- QA03DB04
Legal status of supply:
-
Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription
Authorisation status:
-
Valid
Authorised in:
-
France
Available in:
-
France
Additional information
Entitlement type:
-
Marketing Authorisation
Legal basis of product authorisation:
-
Generic application (Article 13(1) of Directive No 2001/82/EC)
Marketing authorisation holder:
- Axience
Marketing authorisation date:
Manufacturing sites for batch release:
- Vetviva Richter GmbH
Responsible authority:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Authorisation number:
- FR/V/0070624 7/2018
Date of authorisation status change:
To consult adverse reactions on veterinary medicinal products please go to www.adrreports.eu/vet
Documents
Summary of Product Characteristics
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French (PDF)
Published on: 26/03/2024
Package Leaflet and Labelling
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French (PDF)
Published on: 15/10/2025
fr-puar-600000040624-np-rpe402-fr.pdf
French (PDF)
Download Published on: 7/01/2026
