Veterinary Medicine Information website

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Autorizado
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Descarregar ficheiro em PDF

Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Substância ativa:
Espécies-alvo:
Via de administração:
  • Uso auricular
  • Uso cutâneo

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:
  • Disponível apenas em inglês
    23.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    mililitro(s)
  • Disponível apenas em inglês
    5.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    mililitro(s)
  • Disponível apenas em inglês
    5500.00
    unidade(s) internacionais
    /
    1.00
    mililitro(s)
Forma farmacêutica:
  • Gotas auriculares, suspensão
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
  • QS02CA01
Classificação quanto à dispensa:
  • Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
  • Autorizado
Autorisado em:
  • Bélgica
Descrição da embalagem:

Informações adicionais

Tipo de direito:
Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:
Titular da autorização de introdução no mercado:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autoridade responsável:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Número da autorização:
  • BE-V663137
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
  • Alemanha
Número de procedimento:
  • DE/V/0342/001
Estados-Membros envolvidos:
  • Bélgica
  • Bulgária
  • Croácia
  • República Checa
  • Estónia
  • França
  • Grécia
  • Hungria
  • Irlanda
  • Itália
  • Letónia
  • Lituânia
  • Países Baixos
  • Polónia
  • Portugal
  • Roménia
  • Eslováquia
  • Eslovénia
  • Espanha
  • Reino Unido (Irlanda do Norte)

Documentos

Summary of Product Characteristics

Este documento não existe neste idioma (português). Pode encontrá-lo em baixo noutro idioma.
neerlandês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
alemão (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
francês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar

Labelling

Este documento não existe neste idioma (português). Pode encontrá-lo em baixo noutro idioma.
neerlandês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
alemão (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
francês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar

Package Leaflet

Este documento não existe neste idioma (português). Pode encontrá-lo em baixo noutro idioma.
neerlandês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
alemão (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar
francês (PDF)
Publicado em: 18/08/2025
Descarregar

Combined File of all Documents

Este documento não existe neste idioma (português). Pode encontrá-lo em baixo noutro idioma.
inglês (PDF)
Publicado em: 13/03/2026
Descarregar

7014442-paren-20240508.pdf

inglês (PDF)
Publicado em: 13/03/2026
Descarregar