Veterinary Medicine Information website

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Autorisert
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • katt
  • hund
  • marsvin
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
  • Bruk på hud

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    23.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5500.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Øredråper, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V663137
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0342/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • EE
  • FR
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES

Dokumenter

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Package Leaflet

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Combined File of all Documents

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 13/03/2026
Nedlasting

7014442-paren-20240508.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 13/03/2026
Nedlasting