Veterinary Medicine Information website

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Registruotas
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Atsisiųskite kaip PDF

Vaisto identifikaciniai duomenys

Vaisto pavadinimas:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Veiklioji medžiaga:
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys):
  • Katė
  • Šuo
  • Jūrų kiaulytė
Naudojimo būdas:
  • Vartoti į ausis
  • Vartoti ant odos

Vaisto duomenys

Veiklioji medžiaga ir stiprumas:
  • Pateikiama tik Anglų
    23.00
    miligramai
    /
    1.00
    mililitrai
  • Pateikiama tik Anglų
    5.00
    miligramai
    /
    1.00
    mililitrai
  • Pateikiama tik Anglų
    5500.00
    tarptautiniai vienetai
    /
    1.00
    mililitrai
Vaisto forma:
  • Ausų lašai (suspensija)
Anatominės, terapinės ir cheminės veterinarinių vaistų klasifikacijos (ATCvet) kodas:
  • QS02CA01
Tiekimo teisinis statusas:
  • Parduodama tik su veterinariniu receptu
Registracijos statusas:
  • Valid
Registruota:
Pakuotės aprašymas:

Papildoma informacija

Teisių tipas:
Vaisto registracijos teisinis pagrindas:
  • Mišraus vaisto paraiška - biologinio įsisavinamumo tyrimų negalima panaudoti biologiniam lygiavertiškumui įrodyti, pagal Reglamento (ES) 2019/6 19(1)(b) straipsnį
Registruotojas:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Rinkodaros leidimo data:
Serijos išleidimo gamybos vietos:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Atsakinga institucija:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Registracijos numeris:
  • BE-V663137
Registracijos statuso pasikeitimo data:
Referencinė valstybė narė:
Procedūros numeris:
  • DE/V/0342/001
Susijusios valstybės narės:

Dokumentai

Veterinarinio vaisto aprašas

Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (@Language). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Nyderlandų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Vokiečių (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Prancūzų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti

Ženklinimas

Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (@Language). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Nyderlandų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Vokiečių (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Prancūzų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti

Pakuotės lapelis

Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (@Language). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Nyderlandų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Vokiečių (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti
Prancūzų (PDF)
Paskelbta: 18/08/2025
Parsisiųsti

Combined File of all Documents

Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (@Language). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Anglų (PDF)
Paskelbta: 13/03/2026
Parsisiųsti

7014442-paren-20240508.pdf

Anglų (PDF)
Paskelbta: 13/03/2026
Parsisiųsti