Veterinary Medicine Information website

Otomicol oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden, katten en cavia's

Toegelaten
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE

Productidentificatie

Naam van het geneesmiddel:
Otomicol oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden, katten en cavia's
Werkzame stof:
Doeldiersoort(en):
  • Kat
  • Hond
  • Cavia
Toedieningsweg:
  • Auriculair gebruik
  • Cutaan gebruik

Productgegevens

Werkzame stof / Sterkte:
  • Alleen beschikbaar in Engels
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Farmaceutische vorm:
  • Oordruppels, suspensie
Anatomisch therapeutisch chemische veterinaire classificatie (ATCvet code):
  • QS02CA01
Vergunningsstatus:
  • Valid
Toegelaten in:
  • België
Verpakkingsomschrijving:

Aanvullende informatie

Type vergunning voor het in de handel:
Handelsvergunninghouder:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Handelsvergunningsdatum:
Locaties fabrikanten vrijgifte:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Verantwoordelijke instantie:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Vergunningsnummer:
  • BE-V663137
Datum toelatingswijziging:
Rapporterende lidstaat:
  • Duitsland
Procedurenummer:
  • DE/V/0342/001
Betrokken lidstaten:

Documenten

Samenvatting van de productkenmerken

Nederlands (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Downloaden
Frans (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Duits (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025

Etikettering

Nederlands (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Downloaden
Frans (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Duits (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025

Bijsluiter

Nederlands (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Downloaden
Frans (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025
Duits (PDF)
Gepubliceerd op: 18/08/2025

Combined File of all Documents

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). U kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Engels (PDF)
Gepubliceerd op: 13/03/2026

7014442-paren-20240508.pdf

Engels (PDF)
Gepubliceerd op: 13/03/2026
Downloaden