Veterinary Medicines

Porcilis PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń

Upoważniony
  • Porcine reproductive and respiratory syndrome virus, type 1, strain DV, Live
Download as PDF

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Porcilis PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Numer pozwolenia:
Docelowe gatunki zwierząt:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe
  • Podanie śródskórne

Szczegóły produktu

Numer pozwolenia / Moc :
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    3981070.00
    tissue culture infective dose 50
    /
    1.00
    tissue culture infective dose 50
Postać farmaceutyczna:
  • Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Withdrawal period by route of administration:
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
  • Podanie śródskórne
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AD03
Status prawny dostawy:
Status pozwolenia:
  • Valid
Authorised in:
Opis pakietu:
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 25 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Butelki ze szkła typu I, zawierające 5 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 5 butelek liofilizatu (25 dawek) i 5 butelek rozpuszczalnika (5 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 10 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Butelki ze szkła typu I, zawierające 2 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 5 butelek liofilizatu (10 dawek) i 5 butelek rozpuszczalnika (2 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 50 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Butelki ze szkła typu I, zawierające 10 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 5 butelek liofilizatu (50 dawek) i 5 butelek rozpuszczalnika (10 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 10 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką liofilizatu (10 dawek).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 100 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Butelki ze szkła typu I, zawierające 20 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 5 butelek liofilizatu (100 dawek) i 5 butelek rozpuszczalnika (20 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 25 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką liofilizatu (25 dawek).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 50 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką liofilizatu (50 dawek).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 100 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką liofilizat (100 dawek).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 25 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami liofilizatu (25 dawek).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 50 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami liofilizatu (50 dawek).
  • Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 20 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką rozpuszczalnika (20 ml).
  • Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 50 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką rozpuszczalnika (50 ml).
  • Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 100 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką rozpuszczalnika (100 ml).
  • Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 200 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 1 butelką rozpuszczalnika (200 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 10 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami liofilizatu (10 dawek).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierające 100 dawek szczepionki, zamykane korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami liofilizatu (100 dawek).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 50 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka ze szkła typu I, zawierająca 10 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (50 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (10 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 100 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka ze szkła typu I, zawierająca 20 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (100 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (20 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 10 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka ze szkła typu I, zawierająca 2 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (10 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (2 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 25 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka ze szkła typu I, zawierająca 5 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (25 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (5 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 100 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami rozpuszczalnika (100 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 200 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami rozpuszczalnika (200 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 20 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami rozpuszczalnika (20 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 50 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 10 butelkami rozpuszczalnika (50 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 100 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelki z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 200 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek liofilizatu (100 dawek) i 10 butelek rozpuszczalnika (200 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 50 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelki z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 100 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek liofilizatu (50 dawek) i 10 butelek rozpuszczalnika (100 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 10 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelki z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 20 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek liofilizatu (10 dawek) i 10 butelek rozpuszczalnika (20 ml).
  • Butelki ze szkła typu I, zawierająca 25 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelki z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 50 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek liofilizatu (25 dawek) i 10 butelek rozpuszczalnika (50 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 100 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 200 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (100 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (200 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 50 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 100 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (50 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (100 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 20 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 50 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (25 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (50 ml).
  • Butelka ze szkła typu I, zawierająca 10 dawek szczepionki, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zawierająca 20 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy halogenobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę liofilizatu (10 dawek) i 1 butelkę rozpuszczalnika (20 ml).

Informacje dodatkowe

Entitlement type:
Podstawa prawna zezwolenia na produkt:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Intervet International B.V.
Marketing authorisation date:
Miejsca wytwarzania w ramach procedury zwolnienia serii:
  • Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
  • INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 1048
Data zmiany statusu pozwolenia:

Dokumenty

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Opublikowane na: 7/06/2023
Pobierać

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowane na: 7/06/2023
Pobierać

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowane na: 7/06/2023
Pobierać
Jak przydatna była ta strona?:
No votes yet
Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z Oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA.