Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Dopuszczony
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
ROTAGAL injekčná emulzia
ROTAGAL emulsion for injection
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Emulsja do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie domięśniowe
    • Cattle (pregnant cow)
      • All relevant tissues
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI02AL01
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:
  • Dostępne wyłącznie w Slovak
  • Dostępne wyłącznie w Slovak
  • Dostępne wyłącznie w Slovak
  • Dostępne wyłącznie w Slovak
  • Dostępne wyłącznie w Slovak

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Organ odpowiedzialny:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Numer pozwolenia:
  • 97/072/07-S
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
Numer procedury:
  • SK/V/0105/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Combined File of all Documents

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Angielski (PDF)
Opublikowano: 24/01/2022
Pobierz
Slovak (PDF)
Opublikowano: 24/01/2022
Pobierz
Jak przydatna była ta strona?:
Dotychczas brak głosów
"Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA."