Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Autorizzato
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
ROTAGAL injekčná emulzia
ROTAGAL emulsion for injection
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Bovini (vacca gestante)
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Emuslione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso intramuscolare
    • Bovini (vacca gestante)
      • tutti i tessuti rilevanti
        0
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QI02AL01
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Slovacchia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione completa (articolo 12,paragrafo 3 ,della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Autorità responsabile:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Numero di autorizzazione:
  • 97/072/07-S
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Slovacchia
Numero di procedura:
  • SK/V/0105/001
Stati membri interessati:
  • Repubblica Ceca

Documenti

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English (PDF)
Pubblicato su: 24/01/2022
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Slovak (PDF)
Pubblicato su: 24/01/2022
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