Veterinary Medicines

ROTAGAL emulsion for injection

Geautoriseerd
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, fimbrial adhesin F5
Download as PDF

Productidentificatie

Naam van het geneesmiddel:
ROTAGAL injekčná emulzia
ROTAGAL emulsion for injection
Werkzame stof:
Doeldiersoort(en):
  • Drachtige koeien
Toedieningsweg:
  • Intramusculair gebruik

Productinformatie

Werkzame stof / Sterkte:
  • Alleen beschikbaar in English
    32.10
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in English
    44.80
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in English
    39.70
    enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    3.00
    millilitre(s)
Farmaceutische vorm:
  • Emulsie voor injectie
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramusculair gebruik
    • Drachtige koeien
      • All relevant tissues
        0
        day
Anatomisch therapeutisch chemische veterinaire classificatie (ATCvet code):
  • QI02AL01
Afleverstatus:
Status toelating:
  • Valid
Authorised in:
  • Slowakije
Package description:

Aanvullende informatie

Entitlement type:
Rechtsgrondslag productvergunning:
Handelsvergunninghouder:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Marketing authorisation date:
Deze informatie is niet beschikbaar voor dit product.
Productielocaties partijvrijgifte:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Verantwoordelijke instantie:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Toelatingsnummer:
  • 97/072/07-S
Wijzigingsdatum status toelating:
Rapporterende lidstaat:
  • Slowakije
Procedurenummer:
  • SK/V/0105/001
Betrokken lidstaten:
  • Tsjechië

Documenten

Combined File of all Documents

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
English (PDF)
Published on: 24/01/2022
Downloaden
Slovak (PDF)
Published on: 24/01/2022
Downloaden
Hoe nuttig was deze pagina?:
No votes yet
Vermeld geen persoonlijke gegevens, zoals uw naam of contactgegevens. Als u dat doet, geeft u toestemming voor de verwerking van die gegevens in overeenstemming met de Privacyverklaring van EMA betreffende verzoeken om informatie of toegang tot documenten. Als u een antwoord van EMA wilt, Stuur dan een vraag naar EMA.